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Auftragsentwicklung Medizinprodukte

Sicherheit vom Konzept bis zur Zulassung

Der Aufwand, ein Produkt von der Idee zur Marktreife zu entwickeln, ist hoch. Allein die benötigten Ressourcen für Zeit und Personal sind enorm. Soll das Produkt für den medizinischen Gebrauch gemäß Medizinprodukterichtlinie 42/93/EWG zugelassen werden, vervielfacht sich dieser Aufwand meist rapide.
Um es Ihnen zu ermöglichen, sich auf Ihr Kerngeschäft zu konzentrieren, kümmert AXIOS 3D Services sich im Rahmen von Auftragsentwicklungen um Ihre Medizinprodukte. Unsere Erfahrung in der optischen 3D Messtechnik, z.B. mit Trackinganwendungen, Datenauswertung und der Lösung von Positionieraufgaben, kommt Ihnen dabei zugute.

Entwicklung gemäß Medizinproduktegesetz

Im Bereich der optischen Messtechnik entwickeln wir Ihre Medizinprodukte konform zu allen jeweils relevanten Normen und Richtlinien. Dazu gehört die lückenlose Dokumentation der Entwicklung und die Sicherstellung der Rückverfolgbarkeit, wie auch die Vorbereitung der Zulassung zum Medizinprodukt gemäß 42/93/EWG.
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